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自从疫苗全面推广接种以后，就陆续有各种副作用被曝出，常见的包括发烧、注射肌肉酸疼，此外还有不少人患上心肌炎，皮炎，以及出现其他较为罕见的症状。 不过，由于辉瑞公司没有披露详细的疫苗数据，很多疑似与其相关的特别不良事件无法得到证实。 于是，一个由公共卫生和医疗专业人员成立的非盈利组织PHMPT（Public Health and Medical Professionals for Transparency），于去年9月首次在美国得克萨斯州北部地区法院向美国食品和药物管理局（FDA）提起诉讼。质疑FDA决定扣留与辉瑞和BioNTech对2019年新冠疫苗的相关数据。 虽然该组织曾请求FDA披露该数据，但FDA表示，处理信息并发布，可能需要长达55年的时间。对此，PHMPT组织争辩说，“到了2076年，许多制造、批准和接种疫苗的人早就离世了。” 就在这两天，这件久久争执不下的事情终于有了进展。 FDA在德州地区法院的败诉，意味着该机构必须从本周二（3月1日）开始，发布大量于辉瑞（Pfizer）公司COVID-19疫苗“安全有效”相关的审查文件，但每批公布的文件中会披露什么具体信息，谁也说不准。 图源：Endpoint News 据报道，在FDA公开首批文件后，赢得官司的非盈利组织PHMPT，本周开始在其网站上发布辉瑞公司提供的文件，但没有提供任何形式的解释。 在众多文件中，一份有关“辉瑞疫苗不良反应”的9页报告，瞬间在Twitter上炸锅！ “辉瑞公司被迫公布他们的疫苗试验数据。他们希望等到2085年再公布，但法院指示他们每个月发布一些。他们肯定不会想让你知道自己接种的疫苗有9页副作用。” 令人震惊的是，这份邮件中密密麻麻列出了一千多种不良反应，其中包括但不限于很多人出现的副作用/病症： 急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫发作、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、再生障碍性贫血、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、播散性水痘带状疱疹、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、眼部瘙痒症、眼部肿胀、面瘫、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎...... 此事一经公开，立即在Twitter上引起网友们的激烈讨论。 “在辉瑞试验研究的46,000参与者中，有42,000人有不良反应，1200人死亡。FDA的规定是，在接受一种实验性试验药物后30天内只要有一个人死亡就会结束试验。但这却从未发生过，我们需要问为什么。” “法国正取消强制疫苗，想知道这是否与辉瑞公布数据有关。报告显示，有1229名健康的人死于疫苗。” “长达9页的副作用，他们竟然想隐藏75年。” “数以百万计的人们会因疫苗生病或死亡，没人能知道之后几年会发生什么事情。” “接种疫苗后出现的副作用” ↓ “在接种疫苗一周后，我的大腿出现了收缩性肌肉痛，已经持续了一个多月了......” 不过另外一方面，也有人表示，所有疫苗都可能存在副作用，辉瑞已经将实际数据公布出来，“那它就是‘最安全’的疫苗” 。 据报道，目前尚不清楚这些被披露的文件是否会为疫苗的安全性或有效性提供新的研究结果。但代表非盈利组织方面表示，“我们的工作是获取这些文件，真实的情况要交给科学家和其他专业人员来分析。” 此前，PHMPT曾表示，之所以进行这起诉讼，是希望政府通过完整可靠的过程来授权该疫苗，而不是隐藏数据。 在诉讼中，原告对监管机构声称辉瑞疫苗符合FDA要求的安全性、有效性和制造质量的高标准提出异议。然而，PHMPT表示，对于批准辉瑞疫苗的“数据和信息的充分性、审查的充分性以及FDA所分析的适当性”，已经提出了许多问题。 PHMPT 在其诉讼中声称，根据联邦法律，除非出现特殊情况，否则生物产品文件中的数据和信息将可供公开披露。 去年11月，FDA和美国司法部曾发布一份联合声明，解释了发布与mRNA疫苗相关的大量数据所面临的困难。 政府机构表示，他们必须彻底审查每个文件，以便能够编辑那些可能暴露机密细节或商业机密的内容。根据FDA数据，文件中有超过329000页与辉瑞疫苗相关。该机构有一个10人团队来处理FOIA的请求，并且该团队正在处理400多个类似的请求。如果想要发布12000页的数据，最多只能每月发布500页，但PHMPT表示这将花费太长时间。 参考链接： https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf https://endpts.com/fda-begins-court-mandated-release-of-thousands-of-pages-on-pfizers-covid-19-vaccine-review/ https://www.biospace.com/article/nonprofit-health-group-heads-to-court-over-release-of-data-for-the-pfizer-biontech-vaccine/
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发表于 2022-3-5 23:19:04
